2012/5/1 15:46

為了遏制美國市場上偽劣膳食補(bǔ)充劑泛濫的現(xiàn)象，F(xiàn)DA要求保健品生產(chǎn)企業(yè)的上市產(chǎn)品必須提供“主要成分含量測定報(bào)告”，這對(duì)我國今后出口的保健產(chǎn)品也是一個(gè)重大考驗(yàn)。

毫無疑問，美國是全球第一大醫(yī)藥市場，也是世界最大保健品銷售市場，據(jù)西方媒體報(bào)道，2007年美國的膳食補(bǔ)充劑（保健品）年銷售額高達(dá)288億美元。

按FDA的規(guī)定，所有維生素/礦物質(zhì)、植物提取物、益生菌（如乳酸菌和雙歧桿菌）等活菌制劑、魚油及其衍生物產(chǎn)品（如EPA、DHA等等）、殼聚糖加工產(chǎn)品（如鹽酸氨基葡萄糖等）、透明質(zhì)酸、鯊魚軟骨素、月見草油、澳洲野茶油和其他諸如此類的保健產(chǎn)品均歸屬于膳食補(bǔ)充劑。這類產(chǎn)品在過去10年里增長速度十分驚人。在20世紀(jì)90年代，美國膳食補(bǔ)充劑年銷售額不過區(qū)區(qū)數(shù)十億美元，而進(jìn)入21世紀(jì)后，膳食補(bǔ)充劑的銷售額成倍增長，個(gè)中原因比較復(fù)雜，既有政策性因素，也有廠商“打擦邊球”——將一些具有藥效的植物藥開發(fā)成膳食補(bǔ)充劑上市，以逃避新藥報(bào)批巨額費(fèi)用，并可大大縮短報(bào)批時(shí)間。這就是美國膳食補(bǔ)充劑市場越來越紅火的真實(shí)原因。據(jù)估計(jì)，美國市場上約有上萬種膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品。

上市產(chǎn)品問題不少

一方面是美國普通消費(fèi)者對(duì)形形色色的膳食補(bǔ)充劑抱有購買熱情；而另一方面是不少廠商濫竽充數(shù)，在植物性膳食補(bǔ)充劑里違法添加化學(xué)藥物（注：這種情況在我國也是屢見不鮮，過去幾年，國家藥監(jiān)部門已在多家企業(yè)生產(chǎn)的所謂“純中藥降糖制劑”保健食品中檢出化學(xué)藥格列苯脲）。據(jù)FDA發(fā)言人介紹說，過去 3年來，美國FDA檢查員在對(duì)本國產(chǎn)或進(jìn)口的數(shù)百批次的膳食補(bǔ)充劑進(jìn)行抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)問題真不少，歸納起來有以下問題：

一是維生素類制劑產(chǎn)品所含有效成分達(dá)不到產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上的含量要求。

二是某些聲稱“百分之百天然植物成分”的膳食補(bǔ)充劑里違法添加化學(xué)藥物。這方面情況尤其嚴(yán)重。如FDA檢查員在一批來自波多黎各的“天然壯陽劑 ”里檢出枸櫞酸西地那非或他達(dá)拉非等化學(xué)ED治療藥成分；從聲稱“全天然助眠藥”類產(chǎn)品里檢出安定等化學(xué)藥物成分；在標(biāo)榜為“全天然植物降糖藥”，如“印度苦瓜提取物制劑”或“印度匙羹藤制劑”等產(chǎn)品中檢出羅格列酮等化學(xué)降糖藥成分，這些產(chǎn)品已危及民眾的安全。

三是少數(shù)被抽檢的膳食補(bǔ)充劑中根本不含任何產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上所注明的有效成分，純粹是“騙子產(chǎn)品”，這類產(chǎn)品基本為玉米淀粉。這樣的膳食補(bǔ)充劑對(duì)消費(fèi)者而言根本沒有任何保健作用，不僅讓消費(fèi)者白白花了冤枉錢，而且還會(huì)影響到消費(fèi)者的健康。