2013/4/23 22:18
全景網(wǎng)8月21日訊重慶啤酒(20.23,-0.69,-3.30%)(600132)周二盤后發(fā)布澄清公告,稱公司對完成整個聯(lián)合用藥組的實(shí)驗(yàn)及總結(jié)工作預(yù)計(jì)還將投入的1000萬元左右資金不屬于追加投資或新啟臨床研究項(xiàng)目投資,系聯(lián)合用藥組方案預(yù)算內(nèi)費(fèi)用。
近日有媒體發(fā)表重慶啤酒“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗還將投入1000萬元左右”的有關(guān)報(bào)道。公司對此表示,該1000萬元左右資金主要用于該研究2012年5月30日后支付聯(lián)合用藥組全部臨床研究費(fèi)用,包括臨床觀察及檢測費(fèi)用、免疫檢測費(fèi)用、中心實(shí)驗(yàn)室檢測費(fèi)用、臨床外包(CRO)技術(shù)服務(wù)費(fèi)及監(jiān)查費(fèi)用、研究藥物/標(biāo)本運(yùn)輸費(fèi)用、研究用藥及耗材費(fèi)用、肝穿、AE及SAE(醫(yī)藥費(fèi))、研究者會議費(fèi)用、申辦者稽查費(fèi)用(辦公及差旅費(fèi)用)。
公告稱,在聯(lián)合用藥組II期臨床研究完成后,公司將根據(jù)聯(lián)合用藥組臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的結(jié)論意見、咨詢藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)專家意見和公司的實(shí)際情況等進(jìn)行綜合評判,并對“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗相關(guān)事項(xiàng)”作出決策。
重慶啤酒表示,聯(lián)合用藥組II期臨床研究依然存在不能按臨床方案完成試驗(yàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)。即使聯(lián)合用藥組完成II期臨床試驗(yàn),能否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究存在重大風(fēng)險(xiǎn);即使聯(lián)合用藥組進(jìn)行后續(xù)研究,目前尚無法對后續(xù)研究時間周期進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。(全景網(wǎng)/邱璧徽)
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